国产污污污在线精品观看,国产免费久久久久二,日韩中文字幕在线综合网,欧美激情视频一区二区三区免费

作 者丨朱萍 實(shí)習(xí)生楊瑜

編 輯丨徐旭

圖 源丨視覺中國(guó)

8月1日晚間，華熙生物發(fā)布《關(guān)于投資Medybloom的后續(xù)進(jìn)展公告》。公告指出，由于合作方韓國(guó)Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向合資公司華熙美得妥提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷售,全資子公司鉅朗公司已委托律師于7月29日向Medytox發(fā)出律師函，要求終止雙方合資協(xié)議。

據(jù)了解，2015年5月7日，華熙生物與韓國(guó)公司Medytox簽署合資協(xié)議，并根據(jù)合資協(xié)議的 約定于其后在香港注冊(cè)成立合資公司華熙美得妥股份有限公司（英文名：Medybloom Limited），主要目的為在中國(guó)大陸地區(qū)開發(fā)、拓展及銷售Medytox生產(chǎn)的特定注射用A型肉毒毒素及其他醫(yī)療美容產(chǎn)品。

由于產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，Medytox于中國(guó)注冊(cè)的肉毒素產(chǎn)品注冊(cè)狀態(tài)自2019年11月11日起至今一直處于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)審批狀態(tài)中，至今未完成產(chǎn)品注冊(cè)手續(xù)，導(dǎo)致Medytox無法通過合法方式向合資公司華熙美得妥提供肉毒素產(chǎn)品。

此番寄出律師函，這場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)7年的糟心合作或許終于能畫上句號(hào)。只是時(shí)過境遷，7年后的今天，國(guó)內(nèi)肉毒素產(chǎn)品的市場(chǎng)格局也不似當(dāng)年了。對(duì)此，華熙生物相關(guān)負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，以其公告為準(zhǔn)；另有董秘辦工作人員則表示，合資公司從未對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行銷售過，對(duì)華熙生物沒有影響。

事實(shí)上，華熙生物近年來也在淡化自身的“醫(yī)美”標(biāo)簽，華熙生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理趙燕也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，將華熙生物定位為“醫(yī)美”企業(yè)并不準(zhǔn)確，主要聚焦功能糖和氨基酸兩大類生物活性物質(zhì)。2022年的重中之重是“合成生物”。

押寶失誤，合作方三款產(chǎn)品均被吊銷許可

近年來，我國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)方興未艾，被稱為“瘦臉針”的A型肉毒素針劑受到大力追捧。

根據(jù)立木信息咨詢發(fā)布的《中國(guó)肉毒素市場(chǎng)調(diào)研與投資前景研究報(bào)告（2020版）》顯示：2015年，中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模為17.5億元，同比增長(zhǎng)22.5%；2016年，中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約22.4億元，同比增長(zhǎng)28.0%；2017年，中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約29.6億元，同比增長(zhǎng)32.1%；2018年，中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模約39.2億元，同比增長(zhǎng)32.4%；2019年，僅上半年中國(guó)正規(guī)渠肉毒素市場(chǎng)規(guī)模就已經(jīng)達(dá)到24.3億元，同比增長(zhǎng)24.0%。

Medytox此前曾是韓國(guó)銷量第一的注射用A型肉毒素生產(chǎn)商，其產(chǎn)品Meditoxin被中國(guó)消費(fèi)者稱為“粉毒”，在醫(yī)美市場(chǎng)上很受歡迎。雖然并沒有取得在中國(guó)上市批準(zhǔn)，但根據(jù)韓國(guó)JTBC電視臺(tái)報(bào)道，從2014年到2019年前4個(gè)月，Meditoxin“出口”到中國(guó)的金額分別為45.1萬美元、228.6萬美元、851.8萬美元、3468.7萬美元、3634萬美元和2028萬美元（分別約合人民幣292萬元、1480萬元、2.2億元、2.4億元、1.3億元），廣泛流行于國(guó)內(nèi)“黑醫(yī)美”市場(chǎng)。

看重中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的巨大前景，華熙生物和Medytox都有意布局國(guó)內(nèi)肉毒素產(chǎn)業(yè)，雙方于2015年簽訂合資協(xié)議，成立華熙美得妥股份有限公司。根據(jù)合資協(xié)議的約定，華熙生物以5,000萬港幣出資擁有華熙美得妥50%股權(quán)，Medytox以2,500萬港幣出資及根據(jù)獨(dú)家代理協(xié)議向華熙美得妥授予中國(guó)大陸地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品獨(dú)家代理權(quán)擁有華熙美得妥50%股權(quán)。

雙方于2016年8月完成獨(dú)家代理協(xié)議的簽署工作，華熙美得妥擁有相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)，并承擔(dān)相關(guān)產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的注冊(cè)工作。2018年9月，華熙生物通過其香港全資控股子公司鉅朗有限公司（英文名：Gentix Limited）以1,678萬港幣的對(duì)價(jià)向華熙生物收購了其持有的華熙美得妥50%股權(quán)，并承接華熙生物于合資協(xié)議下的權(quán)益。

2020年3月，鉅朗公司及Medytox決議共同按持股比例向華熙美得妥各增資1,700萬港幣，用于支持華熙美得妥的進(jìn)一步發(fā)展，支付相關(guān)產(chǎn)品的后續(xù)注冊(cè)費(fèi)用及運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。截至此次公告披露，鉅朗公司已實(shí)繳本次增資中的1,200萬港幣。

按照雙方原來的發(fā)展規(guī)劃，Meditoxin將于2020年在中國(guó)上市。然而還未得到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，Medytox就在韓國(guó)頻頻爆出丑聞。

2019年，曾經(jīng)在Medytox工作的某職員跳槽到大熊制藥，并舉報(bào)“Medytoxin”不合格、涉嫌造假；同年5月，Medytox被曝出在無菌生產(chǎn)車間檢測(cè)出細(xì)菌超標(biāo)。2020年4月，由于在生產(chǎn)過程中使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的成分，Medytoxin被韓國(guó)政府勒令下架。韓國(guó)食品藥品安全廳在聲明中表示，將無限期暫停Medytoxin三種單位產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和使用。

2020年6月，韓國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)定，Meditoxin在生產(chǎn)過程中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液，通過材料造假獲得流通許可，違反了相關(guān)法規(guī)，后于6月25日起被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。不久后，Medytox另外兩款肉毒素產(chǎn)品Coretox、Innotox也被吊銷許可，Medytox三款肉毒素產(chǎn)品全軍覆沒。

丑聞加身、產(chǎn)品質(zhì)量堪憂，國(guó)家藥監(jiān)局也一直未通過華熙美得妥的肉毒素產(chǎn)品上市申請(qǐng)。有意將肉毒素產(chǎn)品發(fā)展為公司新增長(zhǎng)極的華熙生物也只能無限期將計(jì)劃擱置。

錯(cuò)失肉毒素競(jìng)爭(zhēng)良機(jī)，尋求其他機(jī)會(huì)？

在此次公告中，華熙生物稱“不排除尋求其他肉毒素產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)”。但今時(shí)不同往日，再度布局肉毒素或許也不會(huì)是一筆“好生意”。

2015年華熙生物布局肉毒素時(shí)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有國(guó)產(chǎn)的衡力BTXA和美國(guó)Allergan的保妥適（Botox）兩款肉毒素獲批。然而在與Medytox糾葛的這七年內(nèi)，有大批醫(yī)藥公司投入到了肉毒素產(chǎn)業(yè)中，進(jìn)展早已超過華熙生物。

2020年6月，高德美代理的英國(guó)Ipsen公司肉毒素產(chǎn)品Dysport吉適在我國(guó)獲批上市，隨后10月，四環(huán)醫(yī)藥代理的韓國(guó)Hugel公司產(chǎn)品Letybo樂提葆也獲批上市，至此形成了我國(guó)目前四款肉毒素產(chǎn)品已獲批局面。

除已上市的四款產(chǎn)品，目前國(guó)內(nèi)還有9款臨床申報(bào)待獲批產(chǎn)品。其中2020年，華東醫(yī)藥與韓國(guó)Jetema公司戰(zhàn)略簽約，獲得后者的A型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2024年獲批上市；愛美客于2018年9月與韓國(guó)Huons公司簽訂合作協(xié)議，授權(quán)愛美客在中國(guó)區(qū)域內(nèi)代理Huons生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品，產(chǎn)品目前正在三期臨床試驗(yàn)中，預(yù)計(jì)于2024年上市；昊海生科與美國(guó)Eirion Therapeutics于2021年3月簽署股權(quán)投資協(xié)議和產(chǎn)品許可協(xié)議，授權(quán)昊海生科對(duì)Eirion外用涂抹型A型肉毒毒素產(chǎn)品ET-01、注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品AI-09在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的獨(dú)家代理……

由于神經(jīng)毒性強(qiáng)烈，肉毒毒素產(chǎn)品在各國(guó)均受到嚴(yán)格管控，從提交臨床申請(qǐng)到獲得上市許可一般需要5-8年。華熙生物此時(shí)還想入局肉毒素產(chǎn)業(yè)，一是難以找到合適的合作方，二是待其能有產(chǎn)品上市，也早已錯(cuò)過了國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的先機(jī)，面臨競(jìng)爭(zhēng)巨大的局面了。

除了在肉毒素市場(chǎng)布局“失誤”外，華熙生物近幾年來“糟心事”還不少。一方面，傍身起家的玻尿酸原料價(jià)格持續(xù)走低。根據(jù)其招股書顯示，2016年至2019年1-3月，注射級(jí)玻尿酸原料產(chǎn)品的銷售單價(jià)從13.33萬元/kg降至11.17萬元/kg。

另一方面其玻尿酸技術(shù)問題也備受質(zhì)疑，先是在沖刺科創(chuàng)板IPO過程中不得已說出其“核心技術(shù)”之一的發(fā)酵法生產(chǎn)藥用透明質(zhì)酸的初始技術(shù)為2001年花費(fèi)45萬元從山東省生物藥物研究院購買而來。后又在2020年4月和自己的第一大供應(yīng)商山東福瑞達(dá)就水解透明質(zhì)酸鈉的技術(shù)歸屬問題展開了一場(chǎng)舌戰(zhàn)。

面對(duì)種種不利好的情況，華熙生物有意將發(fā)展重心從面向B端的原料產(chǎn)品轉(zhuǎn)向面向C端的功能性護(hù)膚品、功能性食品。根據(jù)其7月20日晚間發(fā)布的2022年半年度業(yè)績(jī)快報(bào)，上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入29.36億元，同比增長(zhǎng)51.62%；扣非后歸母凈利潤(rùn)4.1億元，同比增長(zhǎng)34.04%。其中，功能性護(hù)膚品銷售收入同比增幅超過75%。

資料顯示，華熙生物的四大功能性護(hù)膚品牌潤(rùn)百顏、夸迪、米蓓爾和BM肌活在今年“618”期間均取得好成績(jī)。其中，潤(rùn)百顏全渠道GMV突破3.56億,天貓旗艦店GMV破1.14億，抖音渠道GMV破1.1億，同比增長(zhǎng)超1000%。但與此同時(shí)帶來的也是華熙生物居高不下的銷售費(fèi)用。年報(bào)顯示，華熙生物2018-2021年的銷售費(fèi)用分別為2.84億元、5.21億元、10.99億元和24.36億元，2021年銷售費(fèi)用在營(yíng)收的占比達(dá)到49.24%，遠(yuǎn)高于愛美客的10.18%、昊海生科的41.71%。

事實(shí)上，對(duì)于“醫(yī)美”之路，華熙生物近年來也有重新的規(guī)劃。如在3月14日，在華熙生物2021年業(yè)績(jī)媒體溝通會(huì)上，華熙生物董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理趙燕向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，市場(chǎng)將華熙生物定位為“醫(yī)美”企業(yè)并不準(zhǔn)確，因?yàn)獒t(yī)美在華熙生物占比并不高，且在2021年華熙生物主動(dòng)踩了一腳“醫(yī)美”剎車，重新對(duì)其業(yè)務(wù)進(jìn)行了梳理。趙燕在此次業(yè)績(jī)會(huì)上反復(fù)強(qiáng)調(diào)，華熙生物主要聚焦功能糖和氨基酸兩大類生物活性物質(zhì)。2022年的重中之重是“合成生物”。

本期編輯 馮展鵬 實(shí)習(xí)生 林曦瑩